医疗器械中环氧乙烷残留检测分析气相色谱仪

环氧乙烷(EO)是医疗器械常用的灭菌剂，他具有穿透能力强和灭菌效果好等特点，被广泛应用于医疗用品的消毒。但环氧乙烷本身是有毒气体，灭菌后的产品如不能使环氧乙烷气体充分挥发，残留毒性达到一定量时就会对人体产生危害。
目前，检测医疗器械环氧乙烷及包装材料中残留**溶剂较行之有效的方法是顶空气相色谱法。我公司生产的环氧乙烷检测**气相色谱仪GC-7900与顶空进样器联用将被测样品（气-液或气-固）加热平衡后，直接抽取**部气体注入气相色谱仪，利用高灵敏度氢火焰（FID）检测器检测其残留溶剂的组分与含量。整套仪器操作简单，分离效果好，分析效率高，完全符合国家检测标准的要求。该仪器特适用于易挥发的微量成分的分析，对环氧乙烷检测的灵敏度是同类产品的5倍以上，是医疗器械灭菌质量控制的*检测仪器。我们拥有足够的备品备件，能及时解决调试和使用过程中出现的技术问题。同时公司拥有一批经验丰富、优秀的高科技专业人才，为用户提供从硬件配置到仪器安装、调试、应用及维修服务。 
 
顶空气相色谱仪GC-7900产品简介：
1、大屏幕液晶中文显示，各路温度、操作条件实时显示、内容清晰直观，真正实现人机对话；
2、开机自检，宽程自诊断功能，可准确判断故障方位并报警； 
3、六路独立温度控制（汽化室、毛细管汽化室可独立控温），八阶程序升温功能；
4、**温 保护功能：任一路**过设定的温度，仪器自动断电并报警；
5、*特的立式加热装置，使样品汽化更加的可靠，将汽化室产生的热辐射降至较小，确保柱箱内的温度偏差较小；         
6、智能模糊控制后开门系统，自动跟踪温度并动态调整风门角度，真正实现近室温运行
7、配置填充柱柱头进样、玻璃内衬进样，带有隔膜清洗功能的毛细管分流/不分流进样装置，并可安装气体进样器；                                         
8、高精度双重稳定气路，可同时安装四种检测器；
9、与顶空进样器配合使用完成对医疗器械中环氧乙烷EO残留量的分析检测。
 
一、气相色谱仪GC-7900控温指标参数：
1.控温范围：室温+5℃～400℃ 增量0.1℃
2.控温精度：优于±0.01℃                                                            
程序升温：八阶阶间恒温时间0～999min            
   增量0.1min       温度增量0.1℃
升温速率：
200℃下较大40℃/min
200℃上较大20℃/min

二、气相色谱仪GC-7900检测器指标参数：
 
氢火焰检测器（FID）：
敏感度Mt≤3×10－16g/s（正十六烷）
噪声≤2×10-14A  线性范围≥106
 
 
 
环氧乙烷残留量检测气相色谱法： 
1. 试验设备：
气相色谱仪GC-7900     顶空进样器
  
 测试原理：
在一定温度下，用萃取剂－水萃取样品中所含环氧乙烷（EO），用顶空气相色谱法测定环氧乙烷含量。 
3. 标准贮备液制备方法（称重法）：
  取外部干燥的50ml容量瓶，加水约30ml，加瓶塞，称重，精确到0.1mg。用注射器注入约0.6ml环氧乙烷，不加瓶塞，轻轻摇匀，盖好瓶塞，称重，前后两次称重之差，即为溶液中所含环氧乙烷的重量。加水至刻度再将此溶液稀释成1× 10-2g/L作为标准贮备液。
  
 测试方法：  4.1 取环氧乙烷标准品适量，制成六个浓度的标准溶液，各取10ml，制备六个浓度的标准品试样。  4.2 当标准品试样达到气液平衡时，不同浓度的液体对应于不同浓度的气体，取平衡后的气体，注入进样器，记录环氧乙烷的峰高（或面积）。  4.3 根据不同浓度的标准溶液对应的峰高（或面积） ，绘制峰高（或面积）。 
   
 
 环氧乙烷检测顶空气相色谱仪配置：
    
  名称 型号及配置 数量 
气相色谱仪GC-7900 主机 1台 
FID检测器 
毛细柱进样器 
色谱柱 **毛细色谱柱 1根 
工作站软件 N2000 1套 
顶空进样器 HS-9,  顶空瓶100支，使用工具 1台 
色谱用气源 LH-300氢气发生器   300ml/min 1台 
LA-2L空气发生器    2000ml/min 1台 
氮气钢瓶 1瓶 
标样 EO标准液 2瓶 
启动工具包   1套 
电脑、打印机   自备